Контрольный список аудита производителя FIBC: что должны проверить международные покупатели

Аудит производителя FIBC должен установить, может ли поставщик последовательно воспроизводить одобренную сумку, а не просто выглядит ли фабрика организованно во время запланированного посещения.

Для международных покупателей последствия неадекватной проверки могут выходить за рамки дефектной упаковки. Неправильная конструкция подъемной петли, неконтролируемая замена ткани, неполная запись отслеживания или необоснованная претензия о соответствии требованиям могут привести к потере продукта, отклонению поставок, опасностям при обращении и дорогостоящим корректирующим действиям в нескольких странах.

Первоначальная проверка поставщика может учитывать опыт, ассортимент продукции, индивидуализацию, время выполнения заказа и обслуживание. Более широкое руководство по оценке производителей биг-бэгов FIBC может помочь на этом раннем этапе. Заводской аудит идет дальше: он проверяет, подтверждаются ли утверждения поставщика контролируемыми процессами, текущими записями, компетентным персоналом и отслеживаемыми производственными данными.

В этом контрольном списке проверки производителя FIBC объясняется, что покупатели должны проверить, прежде чем одобрить строительство нового завода или разместить заказ, чувствительный к безопасности, гигиене или соблюдению требований.

Что такое аудит производителя биг-бэгов?

Аудит производителя FIBC — это структурированная оценка завода, который проектирует, производит, проверяет, тестирует и выпускает гибкие промежуточные контейнеры для массовых грузов.

Аудит должен определить, может ли производитель:

• Переведите утвержденную спецификацию в инструкции по контролируемому производству.

• Приобретите и определите подходящее сырье.

• Поддерживайте единообразие при экструзии, плетении, нанесении покрытия, резке, печати, шитье и сборке.

• Проверка критически важных для безопасности компонентов

• Свяжите готовые пакеты с производственными записями и записями о материалах.

• Контролируйте несоответствующую продукцию

• Поддержка сертификатов и отчетов об испытаниях с проверяемыми доказательствами.

• Предотвратите несанкционированные изменения конструкции или материалов.

• Поддерживать необходимый уровень гигиены

• Производить необходимый объем без потери контроля над процессом

Аудит – это не то же самое, что заполнение анкеты поставщика. Анкета записывает то, что, по словам поставщика, он делает. Аудит проверяет, соответствуют ли эти утверждения документам, записям, практикам сотрудников, оборудованию и продуктам, наблюдаемым на объекте.

Используйте подход к аудиту, основанный на фактических данных

Надежный аудит должен проходить через несколько уровней доказательств.

Одних документов недостаточно. На заводе могут быть хорошо написанные процедуры, которые не соблюдаются последовательно. Аналогичным образом, оператор может продемонстрировать передовую практику, которая формально не контролируется и может измениться при изменении персонала или производственного давления.

По возможности проверяйте важные утверждения как минимум с помощью двух форм доказательств.

Подготовьте аудит перед посещением завода

Аудит следует начинать до проведения очной или удаленной встречи. Покупатель не может должным образом оценить пригодность без предварительного определения требований к предполагаемому продукту и упаковке.

Установите объем аудита

Подтверждать:

• Продукт, подлежащий упаковке

• Целевой вес наполнения и безопасная рабочая нагрузка

• Конструкция сумки

• Электростатическая классификация, если применимо

• Требования к контакту с пищевыми продуктами или гигиенические требования

• Статус опасного груза

• Требуемое покрытие или лайнер

• Требования к просеиванию

• Информация о печати и отслеживании

• Требования рынка назначения

• Предполагается, что процессы будут выполняться собственными силами.

• Процессы, которые могут быть переданы на субподряд

• Требуемые протоколы испытаний, декларации и сертификаты

Объем аудита должен определять фактический адрес завода и процессы, подлежащие проверке. Если поставщик управляет более чем одним заводом, не предполагайте, что сертификат или результат аудита одного предприятия распространяется на другие.

Например, перед посещением Jebic Packaging покупатель может просмотреть опубликованные компании FIBC производственные мощности и использовать эти заявленные возможности для определения того, какие процессы следует подтвердить в ходе аудита.

Запросить пакет документов для предварительного аудита

К полезным документам относятся:

• Регистрация предприятия и адрес завода

• Организационная структура

• Схема производственного процесса

• Список внутренних и внешних процессов

• Руководство по качеству или обзор системы менеджмента

• Копии соответствующих сертификатов

• Типичная спецификация и чертеж FIBC

• План контроля качества

• Процедуры входного, технологического и итогового контроля

• Список оборудования и калибровок

• Процедура отслеживания

• Процедура несоответствующей продукции

• Процедура подачи жалоб и корректирующих действий

• Программа гигиены, где это применимо

• Сводка недавнего внутреннего или клиентского аудита

• Образец отчета об испытаниях

• Данные о производственных мощностях

Получение этих документов заранее позволяет аудитору тратить больше времени на проверку реализации, а не на сбор базовой информации во время визита.

Краткий обзор контрольного списка производственного аудита FIBC

Таблица должна быть адаптирована к рискам применения. Стандартный строительный мешок типа A, мешок-вкладыш, контактирующий с пищевыми продуктами, FIBC типа C и FIBC с маркировкой UN не требуют одинаковой глубины проверки.

1. Проверьте юридическое лицо и фактическую производственную площадку.

В международных соглашениях о поставках часто участвуют торговая компания, экспортный агент, штаб-квартира группы и один или несколько заводов. Эта структура не обязательно является проблемой, но она должна быть прозрачной.

Аудитор должен подтвердить:

• Какое юридическое лицо выдает ценовое предложение и договор купли-продажи

• Какая организация владеет или контролирует фабрику

• Где происходит каждый этап производства

• Какой объект указывается в сертификатах и ​​протоколах испытаний?

• Какая компания будет нести ответственность за жалобы и корректирующие действия?

• Можно ли перенести производство на другую площадку

• Используются ли субподрядчики

Сравните имена и адреса в бизнес-лицензии, веб-сайте, коммерческом предложении, банковской информации, сертификатах, отчетах об испытаниях, этикетках продуктов и товаросопроводительных документах. Различия следует объяснить и задокументировать.

Производитель или торговая компания?

Не принимайте решение, основываясь только на описании самого поставщика. Следуйте одному текущему заказу или производственной партии на протяжении всего процесса.

Убедитесь, что сайт действительно выполняет заявленные операции, например:

• Ленточная экструзия

• Ткачество ткани

• Покрытие или ламинация

• Производство лямок

• Раскрой ткани

• Печать

• Шить

• Изготовление или примерка вкладыша

• Инспекция

• Тестирование производительности

• Очистка

• Упаковка

Производитель может на законных основаниях передать определенные операции на аутсорсинг. Важный вопрос заключается в том, объявлены ли эти процессы, одобрены, определены, проверены и отслеживаемы.

Неконтролируемый субподряд представляет собой серьезный риск, поскольку покупатель может утвердить одно предприятие, в то время как продукт частично или полностью производится на другом предприятии.

2. Обзор системы управления качеством

Сертификат системы управления может подтвердить квалификацию поставщика, но аудит должен проверить, как система контролирует конкретный FIBC покупателя.

Обзор:

• Обязанности и полномочия утверждения

• Контроль документов и версий

• Обзор контракта и спецификаций

• Обучение и компетентность сотрудников

• Управление утвержденными поставщиками

• Планирование проверок и испытаний

• Калибровка и контроль оборудования

• Внутренние аудиты

• Обзор руководства

• Изменение контроля

• Контроль несоответствующей продукции

• Корректирующие и предупреждающие действия

• Обработка жалоб

• Хранение записей

Проверьте документооборот на производстве

Выберите активный производственный заказ и сравните:

• Заказ клиента на покупку

• Утвержденная техническая спецификация

• Рисунок сумки

• Спецификация

• Порядок производства работ

• Печать художественных работ

• План проверки

• Инструкция по упаковке

Во всех документах должен быть указан один и тот же код продукта и текущая версия. Операторы должны иметь доступ к инструкциям, относящимся к их работе.

Обычный вывод аудита заключается в том, что в офисе хранится последний чертеж, а в отделе шитья или печати используется более старая бумажная копия. Другая причина заключается в том, что о производственных изменениях сообщается посредством сообщений чата или рукописных заметок, но они не включаются в контролируемые документы.

Проверка контроля изменений

Спросите, как фабрика обрабатывает изменения:

• Полипропиленовая смола

• Добавка или маточная смесь

• Ткань GSM

• Конструкция ткани

• Покрытие

• тесьма

• Швейная нить

• Материал или толщина вкладыша

• Чернила

• Размеры компонентов

• Утвержденные субпоставщики

• Станок или производственная площадка

• Метод испытания

• Печать художественных работ

Процедура должна определять, какие изменения требуют внутренней проверки, а какие требуют одобрения потребителя перед началом производства.

«Эквивалентный материал» не должен рассматриваться как достаточное оправдание несанкционированной замены. Даже если два материала кажутся похожими, они могут влиять на механические характеристики, контакт с пищевыми продуктами, электростатическое поведение, герметичность или совместимость продуктов.

3. Аудит сырья и средств контроля поставщиков

Эксплуатация FIBC начинается еще до пошива. Фабрика должна иметь возможность идентифицировать и контролировать все материалы, влияющие на утвержденную конструкцию сумки.

Они могут включать в себя:

• Полипропиленовая смола

• Карбонат кальция или другие наполнители

• УФ-стабилизатор

• Цветная маточная смесь

• Смола для покрытия

• Тканое полотно

• Лента подъемной петли

• Швейная нить

• Наполнитель шнур или фетр

• Полиэтиленовые вкладыши

• Проводящие или антистатические материалы.

• Печатная краска

• Этикетки и пакеты для документов

• Застегиваемые шнуры

• Упаковочные материалы

Управление утвержденными поставщиками

Проверьте, поддерживает ли производитель:

• Списки утвержденных поставщиков

• Характеристики материала

• Записи об оценке поставщиков

• Входящие сертификаты или декларации

• Контроль смены поставщиков

• Периодические обзоры производительности

• Процедуры отказа от материалов

Если критически важный материал приобретается из нескольких источников, спросите, как оценивается эквивалентность и допускает ли одобренная заказчиком конструкция эти альтернативы.

Входной контроль

Выберите недавно полученные материалы и проверьте:

• Имя поставщика

• Код материала

• Номер партии или партии

• Количество

• Статус проверки

• Результаты испытаний или проверок

• Условия хранения

• Разрешение на выпуск

Материал должен быть физически идентифицирован как ожидающий рассмотрения, одобренный или отклоненный. Электронный статус может поддерживать контроль, но сотрудники по-прежнему должны иметь возможность предотвращать попадание невыпущенного материала в производство.

Заявления о первичных и переработанных материалах

Если спецификация требует использования первичного полипропилена, материала, контактирующего с пищевыми продуктами, или определенного предельного содержания вторичного сырья, проверьте заявление с помощью записей о закупках, деклараций поставщиков, идентификации партий и физического разделения.

Цвет или внешний вид сумки не могут подтвердить состав ее смолы. Завод должен продемонстрировать, как одобренный материал закупается, принимается, хранится, выдается и сверяется с производством.

4. Следуйте производственному процессу от экструзии до упаковки.

Целью аудита процесса является не проверка каждой машины. Цель состоит в том, чтобы определить, определены ли, отслеживаются и записываются ли важные переменные.

Ленточная экструзия и ткачество тканей

Если эти процессы выполняются собственными силами, проверьте средства контроля для:

• Рецептура смолы

• Дозирование добавок

• Размеры ленты

• Параметры экструзии и растяжения

• Прочность и удлинение ленты

• Настройки ткацкого станка

• Плотность плетения

• Ширина ткани

• Вес ткани

• Идентификация рулона ткани

• Частота проверок

Аудит должен подтвердить, что рулоны ткани остаются идентифицируемыми после ткачества и могут быть связаны с материалами и записями о процессах, использованных для их производства.

В этой статье не делается попытка определить, какой GSM или покрытие подходит для конкретного применения. В ходе аудита покупателю необходимо только убедиться, что утвержденное значение, допуск, метод испытаний и производственные записи контролируются.

Покрытие, ламинирование, резка и печать

Проверьте, контролирует ли производитель:

• Вес покрытия или соответствующие параметры процесса

• Идентификация материалов с покрытием и без покрытия

• Ширина рулона

• Размеры резки и допуски

• Метод резки

• Идентификация компонентов после резки

• Цвет и положение печати

• Утвержденная редакция графического изображения

• Совместимость чернил

• Критерии адгезии или читаемости печати

Вырезанные компоненты могут легко потерять отслеживаемость, особенно если одновременно выполняется несколько аналогичных заказов. Спросите, как фабрика предотвращает попадание смешанных панелей, верха, низа, перегородок, подкладок и этикеток в неправильную производственную партию.

Шитье и сборка

Шитье является критически важной с точки зрения безопасности частью производства FIBC, поскольку оно соединяет корпус, подъемные петли, верх, низ, застежки и другие функциональные компоненты.

Убедитесь, что рабочие инструкции определяют:

• Тип стежка

• Швейная нить

• Плотность стежка

• Припуск на шов

• Положение петли и крепление

• Схема армирования

• Просеивающий материал и расположение

• Верхняя и нижняя конструкция

• Размеры излива

• Метод закрытия

• Крепление вкладыша

• Положение этикетки и пакета для документов

Сравните инструкцию с изготавливаемым пакетом. Измеряйте выбранные характеристики, а не полагайтесь только на визуальный осмотр.

Операторы должны понимать, как определить пропуск стежков, обрыв нити, неправильный припуск на шов, перекрученные петли, отсутствие шнура-наполнителя, загрязнение и смешанные компоненты. Также следует определить методы ремонта; оператор не должен импровизировать с ремонтом подъемной петли или другой критически важной для безопасности зоны.

5. Проверка средств управления для специальных применений FIBC.

Глубина заводского аудита FIBC должна отражать риск применения.

Электростатические биг-бэги типа B, C или D

Если требуются электростатические свойства, определите, как производитель контролирует:

• Одобренные ткани и материалы компонентов

• Проводящие или рассеивающие элементы

• Совместимые вкладыши

• Этикетки и пакеты для документов

• Особенности заземления для конструкций типа C

• Отслеживание компонентов и партий

• Отчеты об испытаниях или квалификации

• Маркировка и инструкции

• Изменения в поставщиках материалов или строительстве

Не утверждайте электростатическую классификацию, основанную только на цветной этикетке или декларации поставщика. Убедитесь, что подтверждающие доказательства применимы ко всей конструкции сумки, включая соответствующие вкладыши и прикрепленные компоненты.

Биг-бэги, контактирующие с пищевыми продуктами и чувствительные к гигиене

Для пищевых, фармацевтических или других применений, чувствительных к гигиене, просмотрите:

• Разрешение на материалы и документация о контакте с пищевыми продуктами

• Гигиена персонала

• Защитная одежда

• Контролируемый вход

• График уборки

• Борьба с вредителями

• Контроль стекла и хрупкого пластика

• Управление лезвием и иглой

• Предотвращение попадания инородных тел

• Обнаружение металла, где это необходимо

• Очистка воздуха или внутренняя очистка мешка

• Отделение от неподходящих материалов

• Защита готовой продукции

• Гигиена склада и погрузки

Опубликованное описание поставщика контроля качества и гигиены может помочь покупателям подготовить свои вопросы, но аудит все равно должен проверить, как этот контроль реализуется и регистрируется на производственном объекте.

Чистая на вид комната не является достаточным доказательством. Просмотрите недавние записи по уборке, борьбе с вредителями, обучению, проверкам и контролю за посторонними телами, а также понаблюдайте за поведением сотрудников во время производства.

FIBC для опасных грузов

Если мешок будет использоваться для регулируемых опасных грузов, проверьте применимое одобрение типа конструкции, документацию по испытаниям, разрешение на маркировку, производственный контроль и нормативные обязанности.

Покупатель должен подтвердить, что:

• Утвержденный дизайн соответствует заказанной сумке.

• Разрешенные материалы и конструкция четко определены.

• На предполагаемый продукт и группу упаковки распространяется действие

• Маркировка контролируется

• Записи испытаний могут быть связаны с типом конструкции.

• Изменения проверяются перед производством.

• Разрешение на производство действительно при необходимости

Не принимайте общее утверждение о том, что фабрика «может производить сумки ООН». Доказательства одного дизайна не включают автоматически другой размер, конструкцию, застежку, подкладку, материал или уровень производительности.

6. Оценка возможностей тестирования и измерений

Испытательная машина в выставочном зале не является доказательством эффективной программы тестирования. Аудит должен установить, использует ли производитель соответствующие методы, отслеживаемые образцы, калиброванное оборудование и контролируемые критерии приемки.

Обзор:

• Процедуры испытаний

• Применимые стандарты или методы заказчика

• Идентификация оборудования

• Статус калибровки или проверки

• Записи о техническом обслуживании

• Компетенция оператора

• Метод отбора проб

• Требования к кондиционированию, где это применимо

• Частота испытаний

• Критерии приемки

• Необработанные данные

• Утверждение отчета

• Обработка неудачных тестов

• Сохраненные образцы

Свяжите тестовый образец с дизайном сумки

Выберите один отчет об испытаниях и проследите его до:

• Код продукта

• Редакция чертежа

• Спецификация

• Dimensions

• SWL и коэффициент безопасности

• Ткань и тесьма

• Петлевая конструкция

• Верхний и нижний дизайн

• Вкладыш, где это применимо

• Дата производства или образца

• Идентификация тестового образца

Отчет, в котором говорится, что «пройден только один тоннный FIBC», не дает никаких гарантий. Производитель должен иметь возможность указать, какая именно конструкция была испытана.

Подробные процедуры испытаний на подъем сверху, падение, разрыв, штабелирование и другие испытания требуют отдельной технической оценки. Во время аудита производителя приоритетом является проверка того, что требуемые испытания действительны, контролируются, регистрируются и применимы к заказанной конструкции.

Проверьте правильность калибровки

Убедитесь, что измерительное и испытательное оборудование:

• Имеет уникальный идентификационный номер

• Калибруется или проверяется через определенные промежутки времени.

• Остается в течение срока действия

• Имеет соответствующий диапазон измерения

• Защищен от повреждений или несанкционированной регулировки.

• Имеет записи, связанные с признанной ссылкой, где это необходимо.

• Оценивается при обнаружении выхода за пределы толерантности

Если оборудование вышло за пределы допуска, завод должен оценить, не повлияли ли на результаты предыдущих проверок или испытаний.

7. Оценка текущей и окончательной проверки

План качества должен определять, что проверяется, когда это проверяется, как часто это проверяется и кто может выпускать продукт.

Проверка может охватывать:

• Dimensions

• Идентичность ткани и компонентов

• Состояние покрытия

• Конфигурация подъемной петли

• Длина и положение петли

• Конструкция шва

• Состояние строчки

• Компоненты наполнения и разгрузки

• Установка лайнера

• Печать и маркировка

• Чистота

• Количество упаковки

• Идентификация тюков и поддонов

Выборка и классификация дефектов

Попросите поставщика объяснить:

• Метод выборки

• Частота проверок

• Определения критических, серьезных и незначительных дефектов

• Критерии приемки

• Эскалация при обнаружении дефектов

• Правила повторной проверки

• Освободить полномочия

Аудитор должен проверить, соответствует ли план выборки риску покупателя. К критическим с точки зрения безопасности дефектам не следует относиться так же, как к незначительным косметическим изменениям.

Осмотрите несколько мешков, выбранных аудитором из активного производства или готовой продукции. Не полагайтесь исключительно на образцы, подготовленные заранее к визиту.

8. Проведите тест на отслеживаемость в реальном времени

Прослеживаемость — один из наиболее полезных способов проверить, работает ли вся система качества.

Выберите наугад готовый мешок или тюк и попросите фабрику отследить его до:

• Клиентский или внутренний заказ

• Код продукта и версия чертежа

• Дата производства

• Швейная линия или рабочий центр

• Операторы или производственная группа

• Номера рулонов ткани

• Лента, нитки, подкладка и другие партии важных материалов

• Статус входного контроля

• Внутрипроизводственный контроль

• Окончательная проверка

• Протоколы испытаний производительности, если применимо

• Записи об упаковке и отгрузке

Затем выполните упражнение по движению вперед. Выберите партию сырья и спросите, какие рулоны ткани, производственные партии, готовые мешки, клиенты или поставки получили его.

Полное тестирование должно быть возможным в течение разумного времени с использованием обычных заводских записей. Если отслеживание полностью зависит от памяти одного опытного сотрудника, система недостаточно надежна.

9. Рассмотрение несоответствующей продукции и корректирующие действия.

Каждая фабрика производит несоответствующий материал или продукцию. В ходе аудита не следует ожидать нереальных результатов об отсутствии дефектов. Он должен определить, выявляются ли проблемы на ранней стадии, локализуются ли, исследуются ли они и предотвращаются ли повторение.

Проверьте элементы управления для:

• Идентификация

• Физический или электронный карантин

• Обзор и решение

• Переработка

• Повторное тестирование или повторная проверка

• Утверждение концессии

• Контроль лома

• Уведомление клиента

• Анализ первопричин

• Корректирующие действия

• Проверка эффективности

• Тенденции жалоб

Отбракованная смола, ткань, компоненты и готовые пакеты не должны случайно вернуться в производство.

Рассмотрите реальный случай

Выберите недавний внутренний дефект или жалобу клиента и проследите за ним от обнаружения до устранения.

Проверьте, соответствует ли завод:

1. Точно определил проблему.

2. Выявлены затронутые партии и поставки.

3. Приняли немедленные меры по сдерживанию.

4. Выяснили истинную причину.

5. Исправили затронутый продукт или процесс.

6. Приняты меры по предотвращению повторения.

7. Проверено, что акция эффективна.

«Переподготовка операторов» не должна автоматически рассматриваться как решение первопричины. Аудитор должен задаться вопросом, почему возможна ошибка и требуют ли также улучшения технические характеристики, оборудование, метод работы, надзор, проверка или система защиты от ошибок.

10. Оценка мощности, обслуживания и непрерывности бизнеса

Поставщик может производить приемлемые образцы, но не обеспечивать тот же контроль во время большого заказа или сезонного пика производства.

Проверять:

• Количество и тип машин

• Нормальная и максимальная мощность

• Последние объемы производства

• Текущее использование

• Порядок смен

• Наличие квалифицированной рабочей силы

• Профилактическое обслуживание

• Планирование запасных частей

• Узкие процессы

• Резервное оборудование

• Субподряд в периоды пиковой нагрузки

• Планы отключения коммунальных услуг

• Планы действий в случае непредвиденных обстоятельств

Сравните заявленную мощность с оборудованием, временем цикла, штатом сотрудников и недавними записями. Возможности не следует оценивать только по презентации.

Спросите, что изменится, когда фабрика будет полностью загружена. Увеличение временного труда, сокращение времени проверки, смешанное производство, отсроченное техническое обслуживание и необъявленный субподряд могут создать риски, которые не заметны при производстве образцов в обычном объеме.

11. Проверка сертификатов, отчетов и заявлений о соответствии

Сертификат следует рассматривать как одно из доказательств, а не как замену проверки продукции и процесса.

Для каждого сертификата подтвердите:

• Точное название юридической организации

• Сертифицированный адрес сайта

• Стандарт или схема

• Номер сертификата

• Область сертификации

• Даты выпуска и окончания срока действия

• Текущий статус

• Орган по сертификации

• Аккредитация или авторизация схемы

• Включенные продукты и процессы

• Любые исключения или дополнительные сайты

Если доступен официальный реестр сертификации, проверьте статус самостоятельно. Если документ не удается найти, обратитесь в орган по сертификации, выдавший его, а не полагайтесь на сканированную копию.

Поймите, что доказывает каждый документ

Сертификат ISO 9001 касается системы менеджмента качества. Сам по себе он не подтверждает, что конкретная конструкция FIBC прошла необходимые испытания.

Сертификация безопасности пищевых продуктов или упаковки может продемонстрировать, что на предприятии действует соответствующая система гигиены и управления. Это не означает автоматически, что каждый материал подходит для конкретного применения покупателя при контакте с пищевыми продуктами.

Аналогичным образом, такие утверждения, как «Одобрено FDA», «Сертифицировано CE», «Сумка ISO» или «Сертифицировано ООН» слишком расплывчаты без дополнительных подробностей. Попросите поставщика указать:

• Точный регламент или стандарт

• Применимо ли это к месту, материалу, процессу или дизайну упаковки.

• Организация, выпускающая или тестирующая

• Охваченные коды продуктов

• Текущий статус документа

• Любые условия или ограничения

Формулировка, используемая в рекламной брошюре, должна соответствовать основным доказательствам.

12. Подтвердите контроль от образца к производству.

Хорошо изготовленный образец не гарантирует, что сумки массового производства будут идентичными.

Перед производством покупатели должны утвердить контролируемую упаковку, содержащую:

• Окончательная спецификация

• Технический чертеж

• Спецификация

• Утвержденный образец

• Печать художественных работ

• Критерии проверки

• Необходимые документы по испытаниям и соответствию

• Инструкции по упаковке

• Номер редакции и дата утверждения

Утвержденный образец должен быть идентифицирован и сохранен во избежание повреждения или путаницы с более поздними образцами. Однако он не должен заменять измеримые характеристики. Цвет, размеры, тип шва, материал и конструкция должны быть задокументированы.

В начале массового производства проверьте одобрение первой партии и сравните первые производственные пакеты с утвержденными документами и образцом. Любое отклонение должно быть зафиксировано и одобрено до продолжения выполнения заказа.

Аудит на месте, удаленный или гибридный?

Аудит на месте предоставляет наилучшую возможность наблюдать за производственным потоком, сегрегацией, практикой сотрудников, хранением и физическим контролем. Однако хорошо спланированный дистанционный аудит может способствовать первоначальной аттестации или последующему наблюдению, когда поездка нецелесообразна.

Удаленный аудит должен включать

• Живое видео, а не только предварительно записанные заводские кадры

• Экскурсия в реальном времени по запрошенному аудитором маршруту

• Случайный выбор активного ордера

• Живой обзор оригинальных записей

• Интервью с сотрудниками производства и качества

• Живое упражнение по отслеживанию назад и вперед

• Тщательный анализ идентификации материалов и оборудования

• Проверка калибровочных этикеток

• Наблюдение за инспекцией или испытаниями

• Подтверждение местонахождения завода и рабочего состояния

Удаленный аудит имеет ограничения. Может быть трудно оценить гигиену, условия хранения, несанкционированные производственные зоны или методы работы вне поля зрения камеры. Покупатели должны записать эти ограничения и определить, требуется ли проверка на месте перед окончательным утверждением.

Гибридный подход может сначала использовать удаленную проверку документов, а затем более короткую и более целенаправленную оценку на месте.

Как покупатели должны оценивать аудит?

Числовая оценка может помочь сравнить заводы, но она не должна скрывать критический сбой.

Пример системы взвешивания:

Вес должен быть скорректирован в зависимости от применения. Для гигиенического контроля может потребоваться больший вес упаковки пищевых продуктов, тогда как для контроля и тестирования конструкции может потребоваться больший вес для опасных грузов или электростатических биг-бэгов.

Определите уровни поиска перед аудитом

Классификация по конкретному покупателю может включать:

• Критический: сбой, который создает немедленную угрозу безопасности, правовым нормам, идентичности или серьезной отслеживаемости.

• Серьезный: системный сбой, который может повлиять на соответствие или повторяемость продукции.

• Незначительная: изолированная слабость, которая не указывает на немедленный сбой системы.

• Наблюдение: возможность улучшения без подтвержденного несоответствия.

Высокий общий балл не должен компенсировать такие критические проблемы, как фальсифицированная сертификация, неконтролируемое производство, критичное для безопасности, неподдерживаемая маркировка типа конструкции или невозможность идентифицировать фактического производителя.

Общие тревожные сигналы аудита производителя биг-бэгов

Международным покупателям следует продолжить расследование, если:

• Поставщик отказывается указать фактическое место производства.

• Название завода различается в разных контрактах, сертификатах и ​​протоколах испытаний без объяснения причин.

• Критические процессы передаются на аутсорсинг, но отсутствуют в системе качества.

• Сотрудники не могут найти текущие спецификации или рабочие инструкции.

• Партии материалов не идентифицируются после вскрытия или обработки.

• Похожие компоненты для разных клиентов хранятся вместе без четкого разделения.

• Фабрика не может отследить готовую сумку по ее ткани или производственным записям.

• Записи о проверке, судя по всему, были завершены до начала производства.

• В протоколах испытаний не указана протестированная конструкция мешка.

• Срок калибровки измерительного оборудования истек.

• Неудачные тесты не приводят к документированному расследованию.

• Изменения в материале или конструкции могут быть внесены без одобрения клиента.

• Отбракованная продукция физически не контролируется.

• Пищевые мешки проходят через неконтролируемые общепроизводственные помещения.

• Сертификат распространяется на другой адрес, компанию, продукт или процесс.

• Поставщик использует расплывчатые заявления вместо предоставления применимого документа.

• Сумки серийного производства отличаются от утвержденного образца или чертежа.

• Заявленная ежемесячная производительность не соответствует данным о машинном оборудовании и производственным данным.

Один предупреждающий знак не всегда требует немедленного отказа. Это требует четкого объяснения, подтверждающих доказательств, оценки риска и соответствующих корректирующих действий.

Окончательный контрольный список проверки производителя биг-бэгов

Прежде чем утвердить завод, подтвердите, что:

• Установлен законный поставщик и фактический производитель.

• Адрес завода соответствует соответствующим сертификатам и записям.

• Декларируются все внутренние и внешние процессы.

• Объем аудита соответствует предполагаемому применению FIBC.

• Текущие спецификации и чертежи контролируются.

• Для внесения соответствующих изменений требуется одобрение клиента.

• Контролируются поставщики сырья и технические характеристики.

• Партии материалов идентифицируются и разделяются.

• Имеются протоколы входного контроля.

• Определены параметры производства и рабочие инструкции.

• Ткань, детали кроя и готовые сумки остаются отслеживаемыми.

• При шитье и изготовлении подъемных петель следуйте утвержденным инструкциям.

• Там, где это применимо, проверяются специальные электростатические, пищевые или опасные грузы.

• Критерии проверки и методы отбора проб документированы.

• Испытательное оборудование пригодно и находится в пределах калибровки.

• В протоколах испытаний указана точная конструкция сумки.

• Готовые мешки выдаются уполномоченным персоналом.

• Завершено оперативное тестирование обратной прослеживаемости.

• Завершен тест на прослеживаемость в реальном времени.

• Несоответствующие материалы и изделия помещаются на карантин.

• Записи о жалобах и корректирующих действиях демонстрируют эффективность последующих мер.

• Сертификаты были проверены на предмет их объема и статуса.

• Согласуются утвержденный образец и документы серийного производства.

• Заявления о мощности подтверждаются эксплуатационными данными.

• Имеются меры по профилактическому техническому обслуживанию и на случай непредвиденных обстоятельств.

• У результатов аудита есть владельцы, сроки и требования к проверке.

Что происходит после аудита?

В аудиторском отчете должны быть зафиксированы доказательства, а не только выводы. В каждом выводе должно быть указано:

• Соответствующее требование

• Объективные доказательства

• Риск

• Поиск классификации

• Немедленная коррекция

• Требование о первопричине

• Корректирующие действия

• Ответственное лицо

• Дата завершения

• Метод проверки

Заводское одобрение может быть:

• Одобренный

• Условно одобрено с учетом корректирующих действий

• Одобрено только для ограниченного продукта или заказа

• Требование последующего аудита

• Не одобрено

Утверждение также должно иметь период рассмотрения. Повторная оценка может потребоваться после серьезной жалобы, перемещения завода, смены владельца, существенного изменения процесса, длительного бездействия, приостановки действия сертификата или перевода производства на другое место.

Заключение

Полезный аудит производителя FIBC не только спрашивает, есть ли у поставщика машины, сертификаты и формы проверки. Он определяет, может ли завод связать утвержденные требования покупателя с материалами, производством, тестированием, отслеживаемостью, выпуском и корректирующими действиями.

Самые убедительные доказательства можно получить, проследив за реальной сумкой через систему: от ее этикетки и протокола готовой проверки до рабочего задания, рулона ткани, партии сырья, операторов, результатов испытаний и утвержденного чертежа. Если эта цепочка останется целостной и последовательной, у покупателя будет гораздо более прочная основа для одобрения поставщика.

Jebic Packaging поддерживает международных покупателей благодаря интегрированному производству FIBC, документированному отслеживанию, внутренней проверке, настройке и контролю производства для конкретных приложений. Покупатели, которые ищут квалифицированного партнера-производителя FIBC, могут представить свои спецификации или требования к аудиту на рассмотрение перед отбором проб и производством.

Часто задаваемые вопросы

Достаточно ли сертификации ISO 9001 для утверждения производителя FIBC?

Нет. ISO 9001 может предоставить свидетельство о системе управления качеством, но покупатели все равно должны проверить фактическую производственную площадку, средства контроля продукции, протоколы испытаний, отслеживаемость и возможность производства утвержденной конструкции FIBC.

Должен ли каждый аудит завода FIBC использовать один и тот же контрольный список?

Нет. Контрольный список должен отражать продукт и область применения. Биг-бэги, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, электростатические и опасные грузы, требуют дополнительных мер контроля, которые могут не применяться к стандартной сумке для неопасных строительных материалов.

Может ли удаленный аудит заменить выездной аудит предприятия?

Удаленный аудит может поддерживать предварительную квалификацию, проверку документов, проверку корректирующих действий или поиск источников с низким уровнем риска. Оно может не полностью выявить физическую сегрегацию, гигиенические условия, методы хранения или необъявленные производственные площади. Покупатель должен принять решение в соответствии с риском.

Как покупатель может проверить отслеживаемость FIBC?

Выберите готовый мешок или тюк наугад и попросите фабрику отследить его по заказу, чертежу, дате производства, рулону ткани, важным материалам, проверкам и соответствующим записям испытаний. Затем выберите партию материала и проследите ее до готовых мешков или партий, в которых она использовалась.

Как часто следует проверять производителя FIBC?

Интервал должен зависеть от риска продукта, объема заказа, истории производительности, статуса сертификации, изменений процесса, жалоб и нормативных требований. Приложения с высоким уровнем риска или поставщики с нерешенными проблемами могут потребовать более частой проверки.

Какой самый большой предупреждающий знак во время заводского аудита FIBC?

Наиболее серьезными предупредительными знаками обычно являются разрыв цепочки доказательств: фабрика не может определить, где была изготовлена ​​сумка, какие материалы использовались, какой чертеж был нанесен или соответствует ли протокол испытаний заказанной конструкции. Эти пробелы затрудняют демонстрацию последовательного производства и эффективных корректирующих действий.